活動標題
- 國家食品藥品監(jiān)督管理局6月例行新聞發(fā)布會
活動描述
- 國家食品藥品監(jiān)督管理局定于2008年6月6日（星期五）上午10時舉行例行新聞發(fā)布會，請新聞發(fā)言人顏江瑛介紹：1、食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)抗震救災(zāi)保障藥品安全供應(yīng)工作情況；2、興奮劑治理有關(guān)情況介紹。中國網(wǎng)現(xiàn)場直播，敬請關(guān)注！
文字內(nèi)容：
- 顏江瑛:
各位記者朋友大家上午好！歡迎大家出席國家食品藥品監(jiān)督管理局6月份的新聞發(fā)布會。今天的新聞發(fā)布會有兩個主題：第一個是向大家介紹國家食品藥品監(jiān)督管理局在抗震救災(zāi)期間藥品安全監(jiān)管的情況；第二個主題是向大家介紹前段時間國家食品藥品監(jiān)督管理局對6個奧運承辦城市和深圳關(guān)于興奮劑專項治理的督查情況。
2008-06-06 09:58:15
- 顏江瑛:
下面我先向大家介紹國家食品藥品監(jiān)督管理局抗震救災(zāi)期間藥品安全監(jiān)管的情況。四川汶川特大地震發(fā)生后，按照中央的統(tǒng)一指揮，國家食品藥品監(jiān)督管理局緊急部署，立即成立了由邵明立局長為組長的抗震救災(zāi)工作領(lǐng)導(dǎo)小組，啟動一級應(yīng)急響應(yīng)，迅速對全系統(tǒng)抗震救災(zāi)工作做出了部署，組織動員全系統(tǒng)投入抗震救災(zāi)，加強對救災(zāi)藥品和醫(yī)療器械安全監(jiān)管，確保救災(zāi)急需藥械的質(zhì)量安全。同時，國家食品藥品監(jiān)督管理局配合有關(guān)部門積極做好救災(zāi)藥品和醫(yī)療器械的供應(yīng)保障，組織協(xié)調(diào)藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)做好有關(guān)藥品醫(yī)療器械的儲備、生產(chǎn)和捐贈。下面從幾個方面簡要介紹救災(zāi)藥品和醫(yī)療器械的安全保障等情況。
2008-06-06 09:59:12
- 顏江瑛:
一、強化監(jiān)管，關(guān)口前移，保障救災(zāi)藥品和醫(yī)療器械的質(zhì)量安全
地震發(fā)生后，根據(jù)國務(wù)院抗震救災(zāi)總指揮部的統(tǒng)一部署，國家食品藥品監(jiān)督管理局明確要求各級食品藥品監(jiān)管部門切實加強救災(zāi)期間的藥品安全監(jiān)管工作，在全面加強藥械監(jiān)管的同時，各地食品藥品監(jiān)管部門認真履行職責，將監(jiān)管關(guān)口前移，組織精兵強將，深入藥械生產(chǎn)企業(yè)和捐贈接收站點進行現(xiàn)場查驗，組織專門力量對運往災(zāi)區(qū)的藥械在起運前進行嚴格查驗，確保發(fā)往災(zāi)區(qū)藥械的質(zhì)量安全，救災(zāi)藥品和醫(yī)療器械，無論是政府調(diào)撥的，還是企業(yè)捐贈的，都在發(fā)往災(zāi)前經(jīng)過了嚴格把關(guān)。在此基礎(chǔ)上，四川省等災(zāi)區(qū)食品藥品監(jiān)管部門又在救災(zāi)藥品的接收調(diào)撥中建立了嚴格接收查驗制度，對運抵災(zāi)區(qū)的藥械進行第二次查驗，從而進一步嚴格了質(zhì)量把關(guān)。
2008-06-06 10:01:09
- 顏江瑛:
截至6月4日12時，四川省政府5·12抗震救災(zāi)指揮中心醫(yī)療保障組已調(diào)配抗震救災(zāi)藥品2701.86萬（瓶、盒），醫(yī)療藥械656624件，消殺藥品5046.323噸。
到目前為止，用于抗震救災(zāi)的藥品、醫(yī)療器械沒有出現(xiàn)質(zhì)量安全問題。
2008-06-06 10:04:31
- 顏江瑛:
二、緊急調(diào)運特殊管制的麻醉藥品
震后大規(guī)模的傷員救治急需大量的麻醉藥品。麻醉藥品屬于特殊管制藥品，既要保障供應(yīng)，又要嚴格管理。5月13日，國家食品藥品監(jiān)督管理局緊急批準向災(zāi)區(qū)調(diào)撥800件麻醉藥品，并及時運往災(zāi)區(qū)。隨后又根據(jù)災(zāi)區(qū)需要，緊急增撥麻醉藥品，保障傷員救治需要。截止5月31日，共批準調(diào)撥災(zāi)區(qū)麻醉藥品1440件。
2008-06-06 10:05:32
- 顏江瑛:
三、加快批簽發(fā)保障災(zāi)區(qū)生物制品急需。
為保障災(zāi)區(qū)救治傷員和預(yù)防傳染病急需，國家食品藥品監(jiān)督管理局對抗震救災(zāi)所需的血液制品及疫苗的批簽發(fā)特事特辦，優(yōu)先安排批簽發(fā)。從5月12至5月31日，已經(jīng)對靜注人免疫球蛋白、人凝血因子VIII，破傷風人免疫球蛋白、乙型肝炎免疫球蛋白、人凝血酶原符合物、人纖維蛋白原、人血白蛋白等7個急需血液制品加快批簽發(fā)；對出血熱、霍亂、疫苗、風疹、麻疹、腮腺炎、麻腮聯(lián)、甲肝、白百破等9種疫苗加快批簽發(fā)。保障救治危重傷員和防疫用血液制品、疫苗的急需。
2008-06-06 10:07:11
- 顏江瑛:
四、加強對捐贈藥品和醫(yī)療器械安全監(jiān)管。
國家食品藥品監(jiān)督管理局于5月14日緊急發(fā)出《關(guān)于加強救災(zāi)藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管的通知》，要求藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)捐贈的救災(zāi)物品、醫(yī)療器械品種應(yīng)符合災(zāi)區(qū)的需求，距離失效期必須在6個月以上。對境外捐贈救災(zāi)藥品也提出了明確要求，捐贈境外生產(chǎn)的藥品，應(yīng)為我國藥品標準收載或在我國已批準注冊的品種，以及國際上通用藥典收載、在注冊國合法生產(chǎn)并上市且符合質(zhì)量標準的品種（未經(jīng)我國批準注冊的生物制品除外）。捐贈境外生產(chǎn)的醫(yī)療器械應(yīng)為已獲得我國《進口醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》或已經(jīng)外國政府部門批準上市且質(zhì)量合格的產(chǎn)品。捐贈的藥品、醫(yī)療器械未經(jīng)我國政府部門批準注冊的，應(yīng)提供產(chǎn)品清單、生產(chǎn)國相關(guān)機構(gòu)批準上市證明文件、質(zhì)量檢驗報告及中文說明書，經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局審核后，由指定的省級食品藥品監(jiān)管部門進行查驗，符合規(guī)定的方可使用。
2008-06-06 10:09:17
- 顏江瑛:
對食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)管、協(xié)調(diào)捐贈藥品和醫(yī)療器械情況，紀檢監(jiān)察部門全程介入，進行監(jiān)督，杜絕拖延挪用捐贈藥械違紀違規(guī)問題發(fā)生，堅持做到“進出統(tǒng)一、全程跟蹤”。食品藥品監(jiān)管部門對捐贈藥械的接收、檢驗、儲存和調(diào)撥，實行統(tǒng)一管理，建立跟蹤追溯制度。一些國家和地區(qū)對我國救災(zāi)積極給予援助，捐贈了災(zāi)區(qū)急需的藥品和醫(yī)療器械，這些藥械來源國家范圍廣、藥械品種多、中文標識少，食品藥品監(jiān)管部門積極組織力量翻譯外文藥械說明書，保證使用者合理、正常的進行使用，并重點加強對生物制品和血液制品的檢驗。國際捐贈藥品、醫(yī)療器械全部按規(guī)定進行了接收、查驗，為盡快投入使用提供了保證。
2008-06-06 10:14:17
- 顏江瑛:
五、啟動特殊審批程序，加快災(zāi)區(qū)急需藥械的審批
為了保證抗震救災(zāi)急需藥品供應(yīng)，依據(jù)《藥品注冊管理辦法》，國家食品藥品監(jiān)督管理局對抗震救災(zāi)急需藥品實行特殊審批。抗震救災(zāi)期間，國家局在保障產(chǎn)品質(zhì)量安全前提下，緊急審批了血液保存液、血液濾過置換液等4個品種的藥品注冊申請，以及外傷急救包等急救用醫(yī)療器械的審批。
2008-06-06 10:19:54
- 顏江瑛:
六、評估預(yù)測掌握災(zāi)區(qū)藥械需求，掌握生產(chǎn)儲備，迅速解決供應(yīng)難題
國家食品藥品監(jiān)督管理局組織全系統(tǒng)迅速對有關(guān)急需藥械產(chǎn)品的生產(chǎn)和庫存情況進行調(diào)研，摸清急需藥品、醫(yī)療器械的生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)能力、儲備等情況，組織協(xié)調(diào)企業(yè)做好救災(zāi)藥械的儲備、生產(chǎn)，確保救災(zāi)急需藥械的質(zhì)量安全。積極配合有關(guān)部門迅速解決救災(zāi)急需的藥械供應(yīng)難題。同時，為有效引導(dǎo)藥械捐贈工作，國家食品藥品監(jiān)督管理局政府網(wǎng)站轉(zhuǎn)載并及時更新了四川省抗震救災(zāi)指揮部提供的急需藥械目錄。據(jù)不完全統(tǒng)計，截止到5月30日，食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)共協(xié)調(diào)組織境內(nèi)藥品醫(yī)療器械企業(yè)捐贈藥品、醫(yī)療器械折合人民幣約15億元，其中，相當大一部分藥品和醫(yī)療器械都是災(zāi)區(qū)救治傷員急需的。
2008-06-06 10:21:29
- 顏江瑛:
七、派出技術(shù)工作組和行政援助組，加強災(zāi)區(qū)監(jiān)管力量和支持災(zāi)區(qū)恢復(fù)正常監(jiān)管工作秩序同步進行。
國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)救災(zāi)工作需要，連續(xù)派出三種類型工作組到災(zāi)區(qū)指導(dǎo)和協(xié)助地方食品藥品監(jiān)管部門抗震救災(zāi)，第一種類型是由局領(lǐng)導(dǎo)帶隊的工作組，分赴重慶、四川、甘肅、陜西等受災(zāi)地區(qū)，深入災(zāi)區(qū)一線，了解災(zāi)區(qū)受災(zāi)情況，以及藥品安全監(jiān)管情況，藥械供應(yīng)保障情況以及工作中存在的困難和問題，指導(dǎo)加強監(jiān)管，協(xié)調(diào)解決相關(guān)問題，并為災(zāi)區(qū)緊急劃撥應(yīng)急工作經(jīng)費。第二種類型是根據(jù)災(zāi)區(qū)需要，派出的由藥品檢驗專家和技術(shù)骨干組成的“藥品檢驗專家組”、“藥品快檢技術(shù)工作組”和“醫(yī)療器械檢驗專家組”，指導(dǎo)救災(zāi)藥品檢驗和快速檢測，并對境外捐贈醫(yī)療器械進行跟蹤檢查。第三種類型是提供“行政援助”的行政救援組，其任務(wù)是幫助災(zāi)區(qū)食品藥品監(jiān)管部門，加強災(zāi)區(qū)食品藥品監(jiān)管，逐步恢復(fù)正常藥品監(jiān)管秩序。這幾種不同工作組的成員分別來自國家食品藥品監(jiān)督管理局機關(guān)、中國藥品生物制品檢定所以及重慶、貴州、廣州、上海等省市的食品藥品監(jiān)管部門和藥品醫(yī)療器械檢驗部門。
2008-06-06 10:24:40
- 顏江瑛:
在黨中央國務(wù)院的堅強領(lǐng)導(dǎo)下，食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)的抗震救災(zāi)工作有力、有序和有效地進行，隨著工作的深入，食品藥品監(jiān)管部門正在一手抓抗震救災(zāi)和災(zāi)后重建，一手抓日常的食品藥品監(jiān)管。國家食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)著手制定災(zāi)后食品藥品監(jiān)管重建工作方案，在繼續(xù)做好食品藥品監(jiān)管、保障災(zāi)區(qū)藥品安全的同時，有針對性地加大對災(zāi)區(qū)恢復(fù)藥品生產(chǎn)、恢復(fù)藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管，充分估計地震災(zāi)害對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量安全造成的危害，采取有效措施，避免出現(xiàn)達不到條件盲目恢復(fù)生產(chǎn)經(jīng)營的情況。其他各地食品藥品監(jiān)管部門也在繼續(xù)加大對藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管力度，繼續(xù)加大對救災(zāi)所需藥械的抽檢力度，做好支援受災(zāi)地區(qū)災(zāi)后重建的有關(guān)準備工作。
2008-06-06 10:32:57
- 顏江瑛:
剛才我向大家介紹了國家食品藥品監(jiān)督管理局在抗震救災(zāi)期間的有關(guān)藥品和醫(yī)療器械的安全保障工作。今天我還要向各位記者提供一些食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)抗震救災(zāi)一線的部分報道。這些報道都是災(zāi)區(qū)一線食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)基層人員默默無聞的工作記錄。比如四川省食品藥品檢驗所的王野所長，在成都雙流機場四川省食品藥品監(jiān)管局的同志們承擔著全省救災(zāi)藥品、醫(yī)療器械以及消殺用品的接收和調(diào)撥工作。在工作期間，她們的工作得到了總理的贊揚。他們在18天中，接收調(diào)撥了4242噸的醫(yī)療物資，就百十來個人，保障了災(zāi)區(qū)藥品的調(diào)撥和質(zhì)量把關(guān)。這里面有很多感人的事跡。
2008-06-06 10:37:33
- 顏江瑛:
同時，大家也可以看到，四川省阿壩州的藥品監(jiān)管局的王樹云在地震發(fā)生后的幾個小時，當他得知汶川是受災(zāi)很嚴重的地區(qū)，就果斷地帶著阿壩州的幾名藥品監(jiān)管人員徒步了四天四夜，冒著山體滑坡和泥石流等種種危險，先后徒步趕到理縣、茂縣、汶川等受災(zāi)區(qū)，第一時間掌握災(zāi)情，指導(dǎo)重災(zāi)區(qū)各縣迅速投入就地籌集藥品、加強藥品查驗、保障救災(zāi)用藥。在這期間，還有很多同志不顧自己親人的傷亡堅守崗位。在汶川，交通沒有恢復(fù)的前幾天，救災(zāi)所需藥品，全都是食品藥品監(jiān)管部門的同志就地籌集和阿壩州局緊急增援的。
2008-06-06 10:42:18
- 顏江瑛:
還有很多很多的事跡，所以我希望記者可以看一下提供給大家來自一線的報道，看看藥檢人員在怎樣默默無聞的工作。雖然我們每天沒有在電視上看到他們的身影，但確實在地震發(fā)生以后，我們急需救援隊伍，也更急需救災(zāi)藥品。正是四川省基層食品藥品監(jiān)管部門的同志，用他們不屈的脊梁，保障了救災(zāi)藥品質(zhì)量安全和及時接收供應(yīng)。所以我希望媒體的朋友多關(guān)注這些默默無聞的藥監(jiān)、藥檢人員。謝謝大家。
2008-06-06 10:51:00
- 顏江瑛:
第二個主題向大家介紹國家食品藥品監(jiān)督管理局對奧運承辦城市興奮劑專項治理的督察情況。
為了全面貫徹國務(wù)院有關(guān)會議精神和八部門聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于開展興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營專項治理工作的通知》，進一步推進全國的興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營專項治理，5月10日至5月30日，國家食品藥品監(jiān)督管理局組成了7個督查組，分別由邵明立局長、曲淑輝紀檢組長和吳湞副局長等領(lǐng)導(dǎo)帶隊，對6個奧運賽事承辦城市和深圳市的興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營專項治理進行了督查。
督查組聽取了6個奧運賽事承辦城市和深圳市對他們工作的匯報，并對6個奧運賽事承辦城市和深圳市的部分藥品生產(chǎn)、批發(fā)和零售企業(yè)進行了明察暗訪。
2008-06-06 10:55:39
- 顏江瑛:
一、興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營專項治理取得重要進展
從督查組了解的總體情況來看，6個奧運賽事承辦城市和深圳市及其所在省市的興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營專項治理已經(jīng)取得重要進展，主要體現(xiàn)在以下幾方面：
一是加強了組織領(lǐng)導(dǎo)。各地政府和食品藥品監(jiān)管部門都對這項工作高度重視，及時成立了多部門參加的領(lǐng)導(dǎo)小組，多次研究部署此項工作，對興奮劑治理做出長期部署。
二是構(gòu)建了責任體系。包括：監(jiān)管部門與企業(yè)逐級簽訂責任書落實企業(yè)責任。監(jiān)管部門對轄區(qū)內(nèi)興奮劑專項治理分片包干，落實區(qū)域監(jiān)管責任。
2008-06-06 10:58:03
- 顏江瑛:
三是形成了治理合力。各地積極采取有效措施，建立部門協(xié)調(diào)配合機制。如：成立網(wǎng)絡(luò)清查小組，及時處理互聯(lián)網(wǎng)上涉及興奮劑的違法違規(guī)信息；食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生、工商等部門聯(lián)合發(fā)布通告，對化工類企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營和醫(yī)療機械使用興奮劑進行規(guī)范。
四是形成了高壓態(tài)勢。各地采取拉網(wǎng)式檢查、突擊檢查等方式，對轄區(qū)內(nèi)相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進行全面檢查。對執(zhí)法檢查和社會舉報中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)問題，一律給予嚴厲查處。
2008-06-06 10:59:04
- 顏江瑛:
二、嚴厲查處違法違規(guī)企業(yè)
在前一段的興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營專項治理中，食品藥品監(jiān)管部門對違法違規(guī)企業(yè)進行了嚴厲查處。其中遼寧省食品藥品監(jiān)管局在指導(dǎo)鞍山市食品藥品監(jiān)管局對全市907家藥品經(jīng)營企業(yè)逐一實施突擊檢查時，查出9家藥品零售企業(yè)存在違規(guī)經(jīng)營興奮劑行為（涉及甲睪酮片、丙酸睪酮注射液和替勃龍片等3個品種），他們對9家企業(yè)全部給予吊銷《藥品經(jīng)營許可證》處理。這9家企業(yè)是：鞍山市鐵東區(qū)興盛和站前大藥房、鞍山利洲大藥房有限公司，鞍山市鐵西區(qū)站前大藥房匯賢里分店；鞍山市華康大藥房，鞍山市立山區(qū)深溝寺大藥房，鞍山市東方藥房，遼寧沛芝堂醫(yī)藥連鎖有限公司二臺子分店，鞍山市千山區(qū)任盛源藥房，鞍山市醫(yī)康大藥房。從這里可能看出我們對興奮劑專項治理的力度、對違法違規(guī)企業(yè)也堅決處理，毫不手軟。
2008-06-06 10:59:39
- 顏江瑛:
三、興奮劑專項治理將進一步深入
當前興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營專項治理已經(jīng)取得重要成效，但食品藥品監(jiān)管部門和有關(guān)部門對這項工作不僅絲毫不會放松，而且還將進一步加大整治和督查力度。一是安排奧運賽事承辦城市和各省、自治區(qū)、直轄市對前一階段的興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營專項治理工作進行認真自查，針對存在問題和薄弱環(huán)節(jié)，有的放矢地進一步加強治理；二是在各地開展自查的基礎(chǔ)上，國家食品藥品監(jiān)督管理局、公安部、工業(yè)和信息化部、衛(wèi)生部、海關(guān)總署、工商總局、體育總局、北京奧組委等八部門將在6月底聯(lián)合組成督查組對全國部分省、自治區(qū)、直轄市興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營專項治理工作進行聯(lián)合督查。
我國政府對于興奮劑的專項治理，絕不是在奧運會舉辦前和奧運期間的應(yīng)時之舉，而是以奧運會為契機，加強對我國興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營秩序的專項整治。
今天的兩個主題發(fā)布到此結(jié)束，請記者朋友就你們關(guān)注的問題提問。
2008-06-06 11:01:30
- 新華社記者:
我想問一下，近期出現(xiàn)的江西靜脈注射人免疫球蛋白致人死亡事件目前有沒有查明原因？另外這批藥品有沒有流入災(zāi)區(qū)？謝謝。
2008-06-06 11:06:18
- 顏江瑛:
謝謝新華社記者的提問。大家可能注意到，5月29日國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部聯(lián)合發(fā)文，暫停銷售和使用標識為江西博雅生物制藥有限公司生產(chǎn)的靜注人用免疫球蛋白的通知，在這個通知下發(fā)以后，各地食品藥品監(jiān)督管理局連夜組織對轄區(qū)內(nèi)的標識為江西博雅制藥有限公司靜注人免疫球蛋白的所有批號藥品進行清查，以及問題批號的藥品召回。
國家食品藥品監(jiān)督管理局于29日也派了調(diào)查組到江西。到現(xiàn)在為止，已經(jīng)完全控制了問題藥品，也就是批號為20070514的靜注人用免疫球蛋白，江西博雅生物制藥有限公司生產(chǎn)的這批藥品，總共銷售9575瓶，已經(jīng)使用了2979瓶，用于檢驗349瓶，召回和封存的是6247瓶，所有的問題藥品都已經(jīng)查實下落，并且得到了控制。
2008-06-06 11:07:47
- 顏江瑛:
現(xiàn)在大家關(guān)心災(zāi)區(qū)有沒有，到現(xiàn)在為止，除了江西南昌大學(xué)附屬第二醫(yī)院報告6例死亡病例外，全國沒有任何其他地方報告這批藥品的不良反應(yīng)，災(zāi)區(qū)也沒有報告不良事件。但是國家食品藥品監(jiān)督管理局還是要求各地食品藥品監(jiān)管部門，加強對不良反應(yīng)的監(jiān)測，如果發(fā)現(xiàn)問題必須及時報告，要密切關(guān)注可能發(fā)生的不良反應(yīng)事件。
目前，國家食品藥品監(jiān)督管理局中國藥品生物制品檢定所從29日開始每天24小時都在進行藥品檢測工作，最終結(jié)果還沒有出來，我們還在等待最后的科學(xué)結(jié)果。因為藥品檢測是一個比較復(fù)雜的過程，不僅要做物理、化學(xué)、生化檢測，包括動物實驗，要涉及很多的方案，拿出最后的科學(xué)證據(jù)。所以我們正在等待最終的檢測結(jié)果。謝謝大家。
2008-06-06 11:14:05
- 中國青年報記者:
我想繼續(xù)就免疫球蛋白提一個問題。從去年年初，廣東佰億也是出現(xiàn)免疫球蛋白的問題藥品，到今年江西，為什么在免疫球蛋白的問題上總是容易出問題？我們了解到，一些身體健康者也會使用免疫球蛋白。我想問，免疫球蛋白的使用是不是有一些規(guī)定？是不是存在一些濫用的現(xiàn)象？謝謝。
2008-06-06 11:18:59
- 顏江瑛:
謝謝中國青年報記者的提問，去年1月份，廣東佰億出現(xiàn)了靜注人免疫球蛋白的不良事件，這個不良事件調(diào)查結(jié)果是因為廣東佰億藥業(yè)有限公司違規(guī)生產(chǎn)，我們也對它進行了嚴厲查處。
今年出現(xiàn)的標識為江西博雅靜注人免疫球蛋白在江西南昌大學(xué)附屬醫(yī)院出現(xiàn)6例死亡病例，這個最終調(diào)查結(jié)果還沒有出來。雖然都涉及靜注人用免疫球蛋白這種藥品，但是我想每個藥品嚴重不良反應(yīng)事件的原因會有所不同。雖然藥品是同一種，兩個事件不好相提并論。等最后江西博雅靜注人免疫球蛋白不良事件的最終調(diào)查結(jié)果出來以后，我們會向大家公布。
2008-06-06 11:20:40
- 顏江瑛:
我們處理嚴重的藥品不良事件、突發(fā)事件，有一個基本的原則，那就是要在第一時間對相關(guān)品種加以控制、最大限度地保障公眾健康。
現(xiàn)在公眾也特別關(guān)注血液制品得使用，有一種傾向，確實有公眾認為血液制品是營養(yǎng)品，實際這是一個錯誤的認識。單就免疫球蛋白來說，它實際上是一種抗體，是利用健康人血漿，按照嚴格的生產(chǎn)工藝，經(jīng)過層層質(zhì)量檢驗，制成的含有人抗體的IGG的血液制品，實際它是幫助提高人被動免疫的藥品。
2008-06-06 11:25:24
- 顏江瑛:
它的適用范圍也有嚴格規(guī)定，比如原發(fā)性的免疫缺陷病、繼發(fā)性的免疫缺陷病，比如像重癥的感染，同時還有自身免疫問題，這樣有嚴格的臨床實驗癥狀的才適用，不能把它當成營養(yǎng)品來用。所以我們建議公眾正確的認識血液制品，它就是一種藥品，有嚴格的使用證，必須在醫(yī)生的嚴格要求下使用。
2008-06-06 11:31:51
- 醫(yī)藥經(jīng)濟報記者:
前兩天有媒體說，國家基本藥物目錄已經(jīng)出來了，而且說有300種西藥和200種中藥，我想知道這個工作進展到什么程度？目錄什么時候出來？
2008-06-06 11:34:17
- 顏江瑛:
其實基本藥物制度和基本藥物目錄的編制工作是我國醫(yī)改工作的一項重要內(nèi)容，國務(wù)院有專門的醫(yī)改工作領(lǐng)導(dǎo)小組。剛才你關(guān)心的問題，我覺得應(yīng)該以醫(yī)改工作領(lǐng)導(dǎo)小組發(fā)布的信息為準。
現(xiàn)在醫(yī)改工作領(lǐng)導(dǎo)小組的對這方面得信息還沒有發(fā)布，我這里也沒有新的信息。
2008-06-06 11:34:39
- 記者:
災(zāi)區(qū)急需藥品還有哪些？另外，到現(xiàn)在為止，有多少國家和地區(qū)捐贈藥品、以及藥品的品種有哪些？批簽發(fā)9種疫苗的數(shù)量有多少？
2008-06-06 11:36:12
- 顏江瑛:
災(zāi)區(qū)急需的藥品，是由四川省5·12抗震救災(zāi)指揮部統(tǒng)一發(fā)布，國家食品藥品監(jiān)管局對災(zāi)區(qū)急需藥品一直給予高度關(guān)注，并通過及時指導(dǎo)和轉(zhuǎn)載四川的急需藥品目錄，引導(dǎo)救災(zāi)藥品和醫(yī)療器械的供應(yīng)保障。
災(zāi)區(qū)使用的救災(zāi)藥品和醫(yī)療器械，主要通過下述途徑獲得：
一是由國家發(fā)改委由政府藥品儲備中根據(jù)災(zāi)區(qū)的需要向災(zāi)區(qū)調(diào)撥的。第二是對政府儲備中沒有或短缺的品種，由衛(wèi)生部和災(zāi)區(qū)政府統(tǒng)一采購，財政部支持。第三是來自捐贈的，包括國內(nèi)藥品和醫(yī)療器械生成企業(yè)捐贈的大批救災(zāi)藥品和救災(zāi)器械，也包括境外國際組織和一些國家（地區(qū)）捐贈的一些藥品和醫(yī)療器械。
2008-06-06 11:36:41
- 顏江瑛:
從現(xiàn)在來看，災(zāi)區(qū)交通打通以后，救災(zāi)藥品可以源源不斷的送到災(zāi)區(qū)。所以我們當時公布的急需藥品是短時間內(nèi)急需的，是指導(dǎo)救災(zāi)藥品捐贈的一種信息引導(dǎo)。
另外，現(xiàn)在災(zāi)區(qū)使用的藥品，像大輸液、輸液器、生理鹽水和葡萄糖，這些災(zāi)區(qū)已經(jīng)夠用了，還有鎮(zhèn)定的藥品。現(xiàn)在抗生素等藥品和一些醫(yī)療器械雖然需求量仍然比較大，但是災(zāi)區(qū)現(xiàn)存的藥品和有關(guān)部門調(diào)撥的藥品已經(jīng)能夠保障供應(yīng)。所以最近國家食品藥品監(jiān)督管理局的網(wǎng)上再沒有發(fā)布新的災(zāi)區(qū)急需藥品目錄。現(xiàn)在救治所需的藥品已經(jīng)進入比較正常的保障供應(yīng)。
2008-06-06 11:46:38
- 顏江瑛:
你剛才問到的有多少國家和地區(qū)捐贈藥品。在6月4日的國務(wù)院新聞發(fā)布會上，商務(wù)部、外交部和民政部就國外捐贈專門有一個發(fā)布會，里面也提到了國外捐贈藥品和醫(yī)療器械，那個信息是非常全面的，比我的信息要全面。我們這邊的信息主要來自于四川省食品藥品監(jiān)管部門調(diào)撥藥械的境內(nèi)外捐贈的信息。
另外，剛才你說到9種疫苗，我們在5月20日曾經(jīng)發(fā)布過一個關(guān)于疫苗的批簽發(fā)的量。前段時間，中檢所又提供了9種疫苗和剛才說到的7種血液制品的批簽發(fā)的數(shù)量。這個數(shù)據(jù)在發(fā)布會以后再提供給大家。
今天的新聞發(fā)布會到此結(jié)束，謝謝大家。
2008-06-06 11:52:05
圖片內(nèi)容：
國家食品藥品監(jiān)督管理局6月例行新聞發(fā)布會
中國網(wǎng)對本次發(fā)布會全程直播
國家食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人顏江瑛
新聞發(fā)布會現(xiàn)場
新華社記者提問
中國青年報記者提問
新聞發(fā)布會現(xiàn)場
“記錄”
醫(yī)藥經(jīng)濟報記者提問
國家食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人顏江瑛回答記者提問
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會后接受記者采訪
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